2023年中国医疗器械市场保持高速增长，目前已占全球医疗器械市场近20%的份额，其受到三大因素的驱动：人口老龄化、居民可支配收入增长和医疗服务需求释放，正朝着国际化、高端化的方向迈进。

在市场供给端，投资者热情不减。2023年，医疗器械新增上市企业37家，创历史新高，上市企业总数达到143家，总市值达到25883亿元。药监局数据显示，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年增长9.88%。

行业需求方面，医疗卫生机构数量稳步上升。中国医疗器械行业需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。根据卫健委统计数据，2015-2023年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势。截至2023年，全国医疗卫生机构总数103万个，比上年增加8013个。

目前IVD体外诊断、无源植入器械、护理器械基本已实现国产替代，从融资规模可以推测，未来医学影像、心血管器械将成为国产医疗器械产品的发力点。在这种行业格局下，企业应及时调整自身定位，实现技术、产品与服务模式的多重创新。

医疗器械，事关生命健康安全。国家药监局最新数据显示，仅2023年，全国共查处医疗器械案件15294件，货值金额共23279.62万元，罚款34355.82万元，没收违法所得1136.24万元，取缔无证经营53家，捣毁制假售假窝点6个，责令停产停业41家，吊销许可证6件，移送司法机关28件。加之频频发生的各类医疗事故，加强监管、杜绝安全隐患的呼声愈发迫切。

在生产领域，国产龙头企业纷纷加紧布局，抑或围绕细分领域进行创新升级，抑或着力全产业链条释放效能，生产领域悄然开始新一轮洗牌。而在流通领域，集中化进展更加明显，大多数企业面临淘汰出局的风险，头部企业“通吃”的局面愈发突出。

医疗器械的下游产业是医疗卫生行业，医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。